Потребителю следует знать некоторые особенности приобретения изделий медицинского назначения.

В первую очередь, необходимо уточнить, что к изделиям медицинского назначения относятся: изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, а также для реабилитации и ухода за больными; оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения; изделия протезно-ортопедические и т.д.

Право на информацию

Продавец до заключения договора розничной купли-продажи товара, в том числе в момент доставки при продаже изделия дистанционным способом, обязан довести до сведения покупателя в письменной форме следующую информацию на русском языке:

1. наименование изделия медицинского назначения (например, электростимулятор);
2. наименование технического регламента или иное обозначение, свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара;
3. сведения об основных потребительских свойствах товара (действии и оказываемом эффекте), его назначении;
4. цена в рублях и условия приобретения товара;
5. сведения о гарантийном сроке, если он установлен;
6. сведения о сроке службы;
7. правила и условия эффективного и безопасного использования товаров;
8. место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара, для импортного товара – наименование страны происхождения товара;
9. сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров обязательным требованиям, обеспечивающим их безопасность для жизни, здоровья покупателя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу покупателя;
10. сведения о правилах продажи товаров;
11. сведения об ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Подтверждение соответствия

Следует знать, что медицинские изделия подлежат государственной регистрации, которая осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), с выдачей регистрационного удостоверения установленного образца (выдается бессрочно).

По требованию потребителя продавец обязан сообщить сведения о регистрационном удостоверении, его номер, дата, орган, выдавший удостоверение.

По возможности продавец может предоставить надлежащим образом заверенную копию вышеуказанного документа.

Особенности реализации изделий медицинского назначения

При продаже медицинских изделий в аптечных пунктах и иных магазинах изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).

Предпродажная подготовка изделий медицинской техники включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Из обращений граждан чаще всего следует, что реализация указанных медицинских изделий населению производится вне стационарных мест торговли по месту проживания граждан (на дому), т.е. в форме разносной торговли, которая осуществляется через систему распространителей (продавцов) или путем заказа по телефону и доставки курьером.

Разносная торговля такими видами товаров законодательством не запрещена.

Однако, как правило, нарушения при дистанционной продаже изделий медицинского назначения связаны с предоставлением недостоверной и вводящей в заблуждение потребителя информации о товаре, продавце (изготовителе), непредоставлением информации о противопоказаниях для применения, непредоставлением возможности ознакомиться с особенностями применения изделия (проверить работоспособность товара) до заключения договора купли-продажи. Потребитель в такой ситуации не имеет возможности сделать правильный выбор.

В результате граждане, чаще всего социально незащищенные (престарелые, инвалиды, имеющие многочисленные заболевания), за довольно крупную сумму денег приобретают товар, использование которого им противопоказано, либо приобретенный аппарат не окажет лечебного эффекта ввиду пожилого возраста потребителя и наличия у него возрастных хронических заболеваний, либо приобретенный аппарат приводит к ухудшению самочувствия гражданина. При этом во время консультирования по телефону неизвестными лицами, которые представляются докторами медицинских наук, профессорами известных медицинских институтов, потребителю даются рекомендации по лечению и применению аппарата, не зная о состоянии здоровья потребителя и наличии у него каких-либо заболеваний, что увеличивает риск причинения вреда его здоровью.

Также как правило, необходимые документы на эти изделия не соответствуют требованиям законодательства (например, вместо регистрационного удостоверения выдается свидетельство о государственной регистрации).

Гражданам следует очень осторожно относиться к предложениям, поступающим от сторонних лиц о приобретении подобных изделий.

Рекомендации покупателям

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…» (далее – Правила продажи отдельных видов товаров), при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах (разносная торговля) представитель продавца должен иметь личную карточку, заверенную подписью лица, ответственного за ее оформление, и печатью продавца, с фотографией, указанием фамилии, имени, отчества представителя продавца, а также сведений о продавце.

При продаже товаров, осуществляемой посредством разносной торговли, представитель продавца обязан иметь прейскурант, заверенный подписью лица, ответственного за его оформление, и печатью продавца, с указанием наименования и цены товаров, а также предоставляемых с согласия покупателя услуг.

До передачи денег продавцу потребителю следует внимательно изучить паспорт (инструкцию) изделия, в т.ч. сведения о противопоказаниях; потребовать предоставления регистрационного удостоверения на аппарат, или его надлежащим образом заверенной копии или товарно-сопроводительного документа, содержащего сведения об указанном документе.

Потребитель (вне зависимости от порядка приобретения изделия: в аптеке или на дому) имеет право лично или с помощью представителя продавца ознакомиться с изделием, правилами его использования и удостовериться в работоспособности аппарата.

Вместе с товаром покупателю должен передаваться товарный чек, в котором указываются наименование товара и сведения о продавце, дата продажи, количество и цена товара, а также проставляется подпись представителя продавца.

Следует заметить, что большинство изделий медицинского назначения надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в течение 14 дней, не считая дня покупки.

Так, в Правилах продажи отдельных видов товаров содержится перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, в который включены инструменты, приборы и аппаратура медицинские.

Урегулирование спора с продавцом

Отсутствие информации:

Если потребителю не предоставлена при заключении договора (в момент доставки) полная и достоверная информацию об изделии, потребитель не имел возможности ознакомиться с изделием (проверить его работоспособность), он вправе отказаться от заключения договора, а если договор заключен – отказаться от его исполнения и потребовать возврата уплаченной за товар суммы и также возмещения убытков.

Продавец, не предоставивший покупателю полную и достоверную информацию о товаре, также несет ответственность, за недостатки товара, возникшие после его передачи потребителю вследствие отсутствия у него такой информации.

При причинении вреда жизни, здоровью и имуществу потребителя вследствие непредоставления ему полной и достоверной информации об изделии, в частности о противопоказания для применения, потребитель вправе потребовать возмещения такого вреда.

Обнаружены недостатки:

В случае обнаружения потребителем в изделии недостатков он вправе обратиться к продавцу с требованием о замене изделия на аналогичный товар; о соразмерном уменьшении покупной цены товара; незамедлительно безвозмездно устранить недостатки товара или возместить расходы на их исправление потребителем или третьим лицом; о расторжении договора купли-продажи и возврате уплаченной за товар суммы и полном возмещении убытков.

Чтобы зафиксировать факт и дату обращения потребителя к продавцу, потребителю необходимо подать письменную претензию в адрес продавца в двух экземплярах. Первый экземпляр вручается руководителю или  другому должностному лицу  продавца, на втором – ставится отметка о получении: дата получения, фамилия, имя, отчество, должность и роспись лица, принявшего заявление, печать. Второй экземпляр заявления с отметкой о получении хранится у потребителя.

В случае если продавец отказывается принять претензию, ее необходимо отправить в адрес продавца  по почте заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения. Уведомление о вручении будет впоследствии служить  доказательством получения адресатом требований потребителя.

Отсутствие у покупателя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющего факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении требований потребителя и не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания в подтверждение заключения договора купли-продажи (ст.18 Закона РФ от 07.02.1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей» п. 28 Правил продажи отдельных видов товаров).